Die FDA genehmigt die Verwendung des Sinopharm Impfstoffs

Die FDA genehmigt die Verwendung des Sinopharm Impfstoffs

BANGKOK. Die Food and Drug Administration (FDA) hat den Sinopharm Coronvirus Impfstoff für den Notfall in Thailand zugelassen.

Die FDA hat am Freitag (28. Mai) den von Biogenetech Co. eingereichten Registrierungsantrag für den Covid-19 Impfstoff von Sinopharm genehmigt. Damit sind jetzt insgesamt fünf Impfstoffe in Thailand zugelassen, zwei werden noch geprüft.

Es ist der fünfte Coronavirus Impfstoff, der bisher in Thailand zugelassen wurde, sagte der Generalsekretär der FDA, Paisarn Dankum auf einer Pressekonferenz.

Es handelt sich um einen inaktivierten Impfstoff, der vom Beijing Institute of Biological Product Co hergestellt wird und zwei Dosen mit einem empfohlenen Intervall von 28 Tagen erfordert.

Laut Dr. Paisarn wurde Sinopharm bereits von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Auflistung von Notfällen zugelassen.

Er sagte, die Registrierung von Covid-19 Impfstoffen in Thailand konzentriere sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs. Die FDA hatte die vom Impfstoffimporteur eingereichten Dokumente geprüft, bevor sie für den Notfall zugelassen wurden, fügte er weiter hinzu.

Die Zulassung zeigt, dass die FDA den privaten Sektor nicht daran hindert, die Registrierung von Covid-19 Impfstoffen zu beantragen, sagte der Generalsekretär der FDA weiter.

Laut den Berichten, dass Accap Assets Co 20 Millionen Dosen des in China hergestellten Sinopharm Impfstoffs an die Chulabhorn Royal Academy verkaufen würde, sagte Dr. Paisarn, eine erste Untersuchung habe ergeben, dass das Unternehmen keine Genehmigung zum Import von Arzneimitteln erhalten habe. Es hatte sich nicht für den Covid-19 Impfstoff bei der FDA registriert, betonte er.

Rechtlich gesehen müssen diejenigen, die einen Impfstoff importieren möchten, eine Genehmigung erhalten und die Registrierung des Impfstoffs bei der FDA beantragen, bevor sie ihn importieren können, sagte er weiter.

Im Fall des Sinopharm Impfstoffs hatte die FDA die Registrierung des Impfstoffs bei Biogenetech Co genehmigt, die die entsprechenden Dokumente vorlegte und die ordnungsgemäßen Verfahren befolgte, sagte der Generalsekretär der FDA.

Anträge auf Registrierung von zwei weiteren Covid-19 Impfstoffen – Sputnik V und Covaxin – waren noch dabei, Dokumente zur Genehmigung einzureichen.

 

Die FDA genehmigt die Verwendung des Sinopharm Impfstoffs
Die FDA genehmigt die Verwendung des Sinopharm Impfstoffs

Krankenschwestern des Rajanukul-Instituts der Abteilung für psychische Gesundheit im Distrikt Din Daeng in Bangkok bieten von Freitag bis August Covid-19 Impfungen für Menschen mit Behinderungen an. (Foto: Apichart Jinakul)

 

Die thailändische FDA genehmigte zuvor die Impfstoffe von AstraZeneca Thailand am 20. Januar dieses Jahres, Sinovac Biotech von GPO am 22. Februar, Johnson & Johnson am 25. März und Moderna am 13. Mai.

Ein Sprecher der königlichen Akademie unter Vorsitz von Prinzessin Chulabhorn bestätigte am Freitag, dass sie nächsten Monat eine Million Dosen Sinopharms Covid-19 Impfstoff importieren werde, berichtete Reuters.

„Wir möchten helfen, die Lücken für Unternehmen und Schulen zu schließen, damit sie vorankommen können“, sagte Nithi Mahanonda, der Generalsekretär der Chulabhorn Royal Academy, in einer Pressekonferenz.

 

  • Quelle: Bangkok Post