Pfizer bittet um US-Zulassung des Covid-19 Impfstoffs im Alter von 5 bis 11 Jahren

Pfizer bittet um US-Zulassung des Covid-19 Impfstoffs im Alter von 5 bis 11 Jahren

WASHINGTON – Der US-Arzneimittelhersteller Pfizer sagte am Donnerstag (7. Oktober), er habe offiziell eine Notfallgenehmigung für seinen Covid-19 Impfstoff bei Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren beantragt.

Bei der jüngsten Coronavirus Welle, die von der Delta Variante angetrieben wird, wurden Kinder in größerer Zahl infiziert, und die Impfung junger Menschen wird als Schlüssel dazu angesehen, die Schulen offen zu halten und zur Beendigung der Pandemie beizutragen.

Ende September begannen Pfizer und BioNTech, die den Impfstoff gemeinsam entwickelt haben, Daten für die mit Spannung erwartete Zulassung an die Aufsichtsbehörden der Food and Drug Administration (FDA) zu übermitteln.

Pfizer twitterte am frühen Donnerstag, dass die beiden Unternehmen „offiziell unseren Antrag“ bei der FDA „für die Notfallgenehmigung (EUA) unseres #COVID19 Impfstoffs bei Kindern von 5 bis < 12 Jahren“ eingereicht hätten.

„Wir haben uns verpflichtet, mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die Kinder vor dieser ernsthaften Bedrohung der öffentlichen Gesundheit zu schützen“, sagte Pfizer.

Die FDA sagte letzte Woche, sie habe eine Sitzung eines beratenden Ausschusses angesetzt, um die Daten für den 26. Oktober zu überprüfen, bevor sie ihre Meinung dazu abgibt, ob eine Zulassung erteilt werden sollte.

– ‚Wirklich wichtiger‘ Schritt –

Nach der Ankündigung sagte Jeff Zients, der Covid-19 Koordinator des Weißen Hauses, gegenüber CNN: „Ich denke, wir sind uns alle einig, dass die Beschaffung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs für Kinder zwischen fünf und elf Jahren ein wirklich wichtiger nächster Schritt in unserem Kampf gegen das Virus ist“.

Die FDA sagte zuvor, dass die Behörde nach Abschluss der formellen Einreichung ihre Überprüfung „wahrscheinlich in Wochen und nicht in Monaten“ abschließen werde.

Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren erhielten in der Studie eine Zweidosen Dosis von 10 Mikrogramm im Vergleich zu 30 Mikrogramm für ältere Altersgruppen. Die Schüsse wurden im Abstand von 21 Tagen gegeben, sagt die FDA.

Der Pfizer BioNTech Impfstoff hat die volle FDA-Zulassung für Personen ab 16 Jahren erhalten, und die FDA hat im Mai seine Notfallanwendung bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren genehmigt.

– Jugendimpfschlüssel –

Experten sagen, dass die Kinder unbedingt geimpft werden müssen, um eine Immunität der Bevölkerung gegen die Krankheit zu erreichen.

Laut der American Academy of Pediatrics wurden bis zum 30. September fast 5,9 Millionen Kinder positiv auf Covid-19 getestet.

Impfstoffe, Masken und andere Eindämmungsmaßnahmen gegen Covid-19 sind in den Vereinigten Staaten zu zutiefst politischen Themen geworden – insbesondere für Kinder.

Anfang letzten Monats hat der Schulbezirk von Los Angeles, der zweitgrößte des Landes, beschlossen, dass Kinder ab 12 Jahren, die öffentliche Schulen besuchen, bis Anfang nächsten Jahres vollständig gegen Covid-19 geimpft sein müssen, in der ersten solchen Anforderung von ein bedeutender Bildungsausschuss in den Vereinigten Staaten.

Der Pfizer Impfstoff erhielt im August in den USA die vollständige formelle Zulassung und ist daher technisch für Kinder in jüngeren Altersgruppen verfügbar, wenn er von einem Arzt verschrieben wird, aber die US-Behörden haben davor gewarnt, dies zu tun, bis die Sicherheitsdaten vorliegen.

Pfizer und BioNTech testen ihren Impfstoff auch an Säuglingen im Alter von sechs Monaten bis zwei Jahren und an Kindern im Alter von zwei bis fünf Jahren.

Erste Daten für diese Gruppen könnten noch vor Jahresende vorliegen.

 

  • Quelle: Bangkok Post