Merck wird die Formel seiner Covid-19 Pille mit armen Ländern teilen

Merck wird die Formel seiner Covid-19 Pille mit armen Ländern teilen

VEREINTE NATIONEN (UN). Merck hat einer von den Vereinten Nationen unterstützten gemeinnützigen Organisation eine gebührenfreie Lizenz für seine vielversprechende COVID-19 Pille gewährt, die es ermöglichen würde, das Medikament in den ärmsten Ländern billig herzustellen und zu verkaufen, wo Impfstoffe gegen das Coronavirus verheerend knapp sind.

Die Vereinbarung mit dem Medicines Patent Pool, einer Organisation, die daran arbeitet, medizinische Behandlungen und Technologien weltweit zugänglich zu machen, wird es Unternehmen in 105 Ländern, hauptsächlich in Afrika und Asien, ermöglichen, die Formulierung für die antivirale Pille namens Molnupiravir unterzulizenzieren und mit der Herstellung zu beginnen .

Merck berichtete diesen Monat, dass das Medikament die Rate der Krankenhauseinweisungen und Todesfälle bei den COVID-19 Hochrisikopatienten, die es kurz nach der Infektion in einer großen klinischen Studie einnahmen, halbiert hat.

Wohlhabende Nationen, einschließlich der Vereinigten Staaten, haben sich beeilt, Deals zum Kauf des Medikaments auszuhandeln und große Teile des Angebots zu binden, noch bevor es von den Aufsichtsbehörden genehmigt wurde. Sie haben ihre Bedenken geäußert, dass arme Länder vom Zugang zu dem Medikament ausgeschlossen werden könnten

Es wird erwartet, dass die Generikahersteller in den Entwicklungsländern das Medikament für nur 20 US-Dollar pro Behandlung (ein 5-tägiger Kurs) vermarkten, verglichen mit den 712 US-Dollar pro Kurs, die die US-Regierung für den Erstkauf zu zahlen bereit war.

Befürworter des Zugangs zur Behandlung begrüßten den neuen Deal, der am Mittwochmorgen (27. Oktober) angekündigt wurde, und nannten ihn einen ungewöhnlichen Schritt für ein großes westliches Pharmaunternehmen.

„Die Merck-Lizenz ist ein sehr guter und sinnvoller Schutz für Menschen, die in den Ländern leben, in denen mehr als die Hälfte der Weltbevölkerung lebt“, sagte James Love, der die gemeinnützige Forschungsorganisation Knowledge Ecology International leitet.

„Die Lizenz ist nicht perfekt“, fügte er hinzu, „das sind sie nie, aber es wird sehr hilfreich sein, wenn die Medikamente so gut wirken wie der Hype und sicher genug sind. Es wird einen Unterschied machen“, sagte er weiter.

 

Merck wird die Formel seiner Covid-19 Pille mit armen Ländern teilen
Merck wird die Formel seiner Covid-19 Pille mit armen Ländern teilen

Ein undatiertes Foto von Merck zeigt das experimentelle orale antivirale Covid-19 Medikament Molnupiravir von Merck. Der Arzneimittelhersteller Merck sagte am 1. Oktober, dass er die Zulassung der ersten antiviralen Pille gegen Covid-19 beantragen werde, nachdem in einer klinischen Studie gezeigt wurde, dass sein Medikament, bekannt als Molnupiravir, das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todesfalls halbiert, wenn es zu hoch verabreicht wird. (Merck über die New York Times)

 

Merck hatte bereits den ersten Schritt unternommen, acht große indische Arzneimittelhersteller zu lizenzieren, um generische Versionen von Molnupiravir herzustellen, bis die Zulassung anhängig ist. Das Unternehmen befürchtete jedoch, dass die Produktion in nur einer Region nicht ausreichen würde, um einen schnellen Zugang zu dem Medikament in den Entwicklungsländern sicherzustellen, sagte Jenelle Krishnamoorthy, der Vice President für globale Politik bei Merck.

Daher habe Merck auch Gespräche mit dem Patentpool aufgenommen, der über umfassende Erfahrung in der Zusammenarbeit mit einem Netzwerk globaler Arzneimittelhersteller verfügt, die hohe Qualitätsstandards erfüllen können, einschließlich derjenigen, die für die Vorqualifizierung der Weltgesundheitsorganisation erforderlich sind, sagte sie.

„Wir wussten, dass wir schneller arbeiten mussten, wir mussten Dinge tun, die wir vorher nicht getan hatten, wir mussten effizienter sein“, sagte Krishnamoorthy.

Merck hat jedem Generika Lizenznehmer, der Hilfe bei der Herstellung des Medikaments benötigt, Hilfe beim Technologietransfer zugesagt. Dieses Angebot und die schnellen Schritte des Unternehmens, sein Produkt in Entwicklungsländern verfügbar zu machen, stehen im Gegensatz zu der anhaltenden Weigerung von Pfizer und Moderna, Technologietransfers an potenzielle mRNA-Impfstoffhersteller in Afrika, Asien oder Lateinamerika durchzuführen.

Das Unternehmen ist die seltene Pharmamarke, die in diesen Tagen eine überwiegend positive Medienberichterstattung erhält.

Während des langen Kampfes um erschwingliche Medikamente zur Behandlung von HIV in den frühen 2000er Jahren war Merck ein häufiges Ziel des Zorns von Aktivisten, und das Erbe dieses Kampfes prägt die Entscheidungen des Unternehmens über den Zugang heute eindeutig.

Die Verfahren, die Merck für Molnupiravir anwendet – einschließlich freiwilliger Lizenzen an indische Generikahersteller und einer Marktübergabe, bei der Regierungen oder Verbraucher nicht viel für das Medikament bezahlen können – sind heute auch in der Arzneimittelindustrie Standard und stammen noch aus dem Kampf um zugängliche Medikamente gegen HIV.

Charles Gore, der Direktor des Medicines Patent Pool, sagte, die neue Vereinbarung mit Merck sei die erste transparente Lizenz für das öffentliche Gesundheitswesen für ein COVID-19-Medikament. „Wirklich wichtig, es ist für etwas, das außerhalb von Krankenhäusern verwendet werden könnte und das möglicherweise sehr billig sein wird“, sagte er. „Dies wird hoffentlich die Dinge viel einfacher machen, um die Menschen aus dem Krankenhaus fernzuhalten und das Sterben von Menschen in den Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu verhindern“, fügte er weiter hinzu.

Gore sagte, dass sich bereits mehr als 50 Unternehmen aus allen Regionen der Entwicklungsländer an die Organisation gewandt haben, um eine Unterlizenz zu erhalten.

Die Vereinbarung mit Merck, sagte Gore, sei auch als Präzedenzfall von entscheidender Bedeutung. „Ich hoffe, dass dies einen Erdrutsch von Leuten auslöst, die zum Arzneimittelpatentpool kommen, um Lizenzen zu erwerben, denn es steht außer Frage, dass der Zugang das Problem war“, sagte er.

„Aus wissenschaftlicher Sicht hat die Industrie wirklich hervorragende Arbeit geleistet – erstens die Bereitstellung der Impfstoffe und jetzt die Bereitstellung von Behandlungen. Aber die Zugangsseite hat das Ganze im Stich gelassen.“

Pfizer hat auch eine antivirale Covid-19 Pille in Studien im Spätstadium, und Gore sagte, das Unternehmen sei ebenfalls in Gesprächen mit dem Patentpool.

Molnupiravir wurde von Merck und Ridgeback Biotherapeutics aus Miami entwickelt, basierend auf einem Molekül, das zuerst an der Emory University in Atlanta untersucht wurde. Alle drei Organisationen sind an dieser Vereinbarung beteiligt, für die keine Gebühr von Unterlizenzierungsunternehmen erhoben wird.

Merck hat seine klinischen Studiendaten bei der Food and Drug Administration (FDA) eingereicht, um eine Zulassung für den Notfall zu beantragen; Anfang Dezember könnte bereits eine Entscheidung fallen. Aufsichtsbehörden in anderen Ländern, die eine Version von Molnupiravir herstellen, müssen diese evaluieren. Einige Arzneimittelhersteller werden wahrscheinlich eine WHO-Präqualifikation für ihre Versionen beantragen, damit sie die länderspezifischen Regulierungsschritte umgehen können.

 

  • Quelle: Bangkok Post