BANGKOK. Die thailändische Food and Drug Administration (FDA) muss die Verabreichung des Sinopharm Covid-19 Impfstoffs an Kinder über drei Jahre aufgrund unzureichender Informationen über Sicherheit und Effizienz erst noch genehmigen, sagte der Generalsekretär der FDA, Herr Paisan Dankhum am Montag (20. September).
„Der Importeur von Sinopharm, Bio Genetech Ltd, hat beantragt, die Anwendung des Sinopharm Impfstoffs für Kinder im Alter von 3 bis 17 Jahren zu verlängern, nachdem er zuvor für die Anwendung bei Personen ab 18 Jahren zugelassen worden war“, sagte er.
„Der FDA Ausschuss und die Experten der verschiedenen Behörden waren sich jedoch am 10. September einig, dass es nicht genügend Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei Kindern im Alter von 3 bis 17 Jahren gibt. Daher hat die FDA die Verwendung des Sinopharm Impfstoffs für die Gruppe dieses Alter nicht genehmigt“, sagte er.
Herr Paisan fügte hinzu, dass die FDA Bio Genetech angewiesen habe, dringend zusätzliche Unterlagen vorzulegen, die die Anwendung des Impfstoffs bei Kindern dieser Altersgruppe unterstützen, einschließlich der Statistiken aus den Ländern, die die Anwendung von Sinopharm bei Kindern wie in China und den Vereinigten Arabischen Emiraten genehmigt haben.
Der inaktivierte Impfstoff Sinopharm ist seit dem 28. Mai für den Einsatz in Thailand in einer Notsituation zugelassen. Laut den Statistiken der Chulabhorn Royal Academy wurden bisher bereits landesweit mehr als 6,3 Millionen Dosen des Sinopharm Impfstoffs bereitgestellt.
- Quelle: The Nation Thailand