WASHINGTON – Das US-Biotech Unternehmen Moderna sagte am Sonntag (31. Oktober), dass amerikanische Beamte die Zulassung seines Covid-19 Impfstoffs für Teenager verzögert haben, um mehr Zeit zu haben, das potenzielle Risiko einer Myokarditis oder Herzentzündung besser einzuschätzen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) teilte am Freitag „Moderna mit, dass die Behörde zusätzliche Zeit benötigt, um die jüngsten internationalen Analysen des Myokarditisrisikos nach der Impfung zu bewerten“, teilte das Biotech Unternehmen am Sonntag in einer Erklärung mit.
Die Evaluierung, ob der Impfstoff von Moderna für 12- bis 17-Jährige empfohlen wird, könnte bis Januar 2022 dauern, teilte das Unternehmen weiter mit.
Myokarditis und ein damit verbundenes Risiko, Perikarditis (Entzündung um das Herz), wurden zuvor mit den Pfizer- und Moderna Covid-19 Impfstoffen selbst in Verbindung gebracht, insbesondere bei heranwachsenden Jungen und bei jungen Männern.
Aber das Risiko ist nach einer Infektion mit Covid-19 weitaus höher, so eine im August veröffentlichte Studie der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC).
Die CDC stellte weiter fest, dass „Myokarditis nach einer Impfung mit mRNA Impfstoffen selten und im Allgemeinen mild war“, sagte Moderna.
(DATEIEN) Dieses am 14. Oktober 2021 aufgenommene Dateifoto zeigt Kisten mit Fläschchen des Moderna Covid-19 -Impfstoffs, die im Kedren Community Health Center in Los Angeles, Kalifornien, gelagert werden. Biotech Unternehmen profitieren von neuem Interesse und Finanzinvestitionen inmitten des Covid-19 Pandemie.
Ein weiterer mRNA Covid-19 Impfstoff von Pfizer – BioNTech erhielt am Freitag die US-Zulassung für Kinder im Alter von fünf bis 11 Jahren in geringeren Dosen als für Erwachsene.
Moderna hatte zuvor angekündigt, auf die Entscheidung der FDA zu warten, ob der Impfstoff für Jugendliche unter 18 Jahren zugelassen wird, bevor die Zulassung der Aufsichtsbehörden für jüngere Altersgruppen beantragt wird.
- Quelle: Bangkok Post