Zulassung des AstraZeneca Impfstoffs noch in dieser Woche erwartet

Zulassung des AstraZeneca Impfstoffs noch in dieser Woche erwartet

BANGKOK. Die Food and Drug Administration (FDA) wird voraussichtlich noch in dieser Woche den Impfstoff Oxford-AstraZeneca Covid-19 für den Notfall verwenden.

Dr. Opas Karnkawinpong, der Generaldirektor der Disease Control Department (DCD) des Ministeriums für öffentliche Gesundheit, sagte am Montag (18. Januar), die FDA prüfe die ihr vorgelegten Dokumente, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines „Covid-19 Impfstoffs“ zu beweisen.

Dr. Surachoke Tangwiwat, der stellvertretende Generalsekretär der Food and Drug Administration bestätigte später, dass es sich um den Impfstoff handelt, der von der Universität Oxford und AstraZeneca, einem britisch – schwedischen multinationalen pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen, hergestellt wurde.

Er sagte, dass die eingereichten Dokumente Details sowohl zur Qualität als auch zum Produktionsprozess des Impfstoffs enthielten und dies dazu beitragen würde, den Registrierungsprozess zu verkürzen.

 

Zulassung des AstraZeneca Impfstoffs noch in dieser Woche erwartet
Zulassung des AstraZeneca Impfstoffs noch in dieser Woche erwartet

Eine Krankenschwester zeigt am Samstag in einem medizinischen Zentrum in Mumbai eine Durchstechflasche mit dem COVISHIELD – Impfstoff von AstraZeneca während der Impfkampagne gegen Coronavirus – Krankheiten. (Reuters Foto)

 

Dr. Opas bestätigte, dass das Ministerium voraussichtlich nächsten Monat mit den Covid-19 Impfungen mit dem AstraZeneca – Impfstoff beginnen wird.

Die Routine des Ministeriums besteht darin, Personen, denen Covid-19 Impfstoffe injiziert wurden, mindestens vier Wochen lang zu überwachen. Während dieser Zeit werden alle möglichen allergischen Reaktionen oder Komplikationen streng aufgezeichnet und untersucht, sagte er.

Dr. Opas reagierte damit auf die Bedenken hinsichtlich einer Reihe von Todesfällen älterer Menschen, von denen angenommen wird, dass sie mit dem Pfizer – BioNTech – Impfstoff in Norwegen zusammenhängen.

Sollte jemand nach der Injektion eines Covid-19 Impfstoffs sterben, wird der Tod unverzüglich untersucht, um festzustellen, ob er mit dem Impfstoff zusammenhängt, sagte Dr. Opas. Und nur wenn eindeutig nachgewiesen wird, dass er nicht mit dem Impfstoff assoziiert ist, wird die Verwendung des Impfstoffs fortgesetzt und erlaubt sein, fügte er weiter hinzu.

Wenn unklar bleibt, ob ein solcher Tod mit dem Covid-19 Impfstoff zusammenhängt, wird die Verwendung dieses bestimmten Impfstoffs ausgesetzt, betonte er.

Die Todesfälle bei älteren Norwegern mit schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen nach der Verabreichung des Pfizer – BioNTech Covid-19 Impfstoffs haben weltweit Bedenken hinsichtlich seiner Sicherheit ausgelöst, berichten die Medien.

Ein Senator und Arzt, Jet Siratharanont, hat am Montag im Parlament eine Frage zur Sicherheit des Regierungsplans gestellt, die ersten 200.000 Dosen eines Covid-19 Impfstoffs im nächsten Monat zu verabreichen.

Der stellvertretende Gesundheitsminister Sathit Pitutecha bestand darauf, dass nur Impfstoffe, die sich als sicher erwiesen haben, an Thailänder verabreicht würden. Es handele sich um Chinas Sinovac – Impfstoff oder den Oxford – AstraZeneca Impfstoff, und nicht um Pfizers Impfstoff, fügte er weiter hinzu.

Die ersten Impfstoffe werden Risikogruppen in den fünf Provinzen verabreicht, die als maximale und strenge Covid-19 Kontrollzonen ausgewiesen sind, sagte er weiter.

Vorrang erhalten auch Personen ab 60 Jahren und Personen mit chronischen Krankheiten, die von Medizinern als besonders anfällig für die Ansteckung mit dem Virus, das Covid-19 verursacht, zertifiziert wurden, sagte er.

Die Injektion von weiteren 800.000 Dosen würde im März 2021 in anderen Provinzen als diesen ersten fünf Provinzen erfolgen, bevor die Impfung der allgemeinen Bevölkerung im Juni und Juli dieses Jahres beginnen darf, sagte Sathit.

Der stellvertretende Ministerpräsident und Gesundheitsminister Anutin Charnvirakul wies darauf hin, dass Todesfälle in Übersee, von denen angenommen wird, dass sie mit den Covid-19 Impfungen zusammenhängen, zu diesem Zeitpunkt nur Medienberichte waren und noch von keiner Regierungsorganisation überprüft wurden.

In Bezug auf die Sicherheit der Impfstoffe, die den Thailändern verabreicht werden sollen, sagte der Minister, ein Unterausschuss sei bereits damit beauftragt worden, das Covid-19 Impfprogramm der Regierung zu verwalten, um sicherzustellen, dass alle Impfstoffe sicher sind, bevor sie zur Verwendung freigegeben werden.

Sowohl die FDA als auch das Department of Medical Sciences sind dafür verantwortlich, alle Covid-19 Impfstoffe auf ihre Sicherheit zu überprüfen, bevor der Unterausschuss ihre Verwendung zulässt, sagte er.

Daher werde die Verabreichung des Impfstoffs immer noch vollständig von der Regierung kontrolliert, sagte er weiter.

 

  • Quelle: Bangkok Post