Eine experimentelle Covid-19 Behandlungspille namens Molnupiravir, die von Merck & Co und Ridgeback Biotherapeutics entwickelt wird, ist auf einem von Merck veröffentlichten Foto zu sehen.

Merck Covid-19 Pille könnte ein potenzieller Game Changer sein

BANGKOK. Während der amerikanische Arzneimittelhersteller Merck & Co mit einer experimentellen Pille voranschreitet, die im Kampf gegen Covid-19 eine entscheidende Rolle spielen könnte, werden die Bemühungen intensiviert, das Medikament in die Entwicklungsländer zu bringen, die Schwierigkeiten damit haben, ihre Bevölkerung zu impfen.

Die globale Gesundheitsbehörde Unitaid und ihre Partner hoffen, bereits nächste Woche eine Einigung zu erzielen, um die ersten Lieferungen der antiviralen Behandlung für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen sicherzustellen, sagte Philippe Duneton, der Geschäftsführer, in einem Interview. Unitaid habe Gespräche mit dem Unternehmen und den Generikaherstellern geführt, sagte er weiter.

„Das ist wirklich das, worauf wir all die Monate gewartet haben“, sagte er. „Diese Behandlung bietet ein Fenster der Hoffnung, und jetzt müssen wir gemeinsam dafür sorgen, dass sie für die Menschen in den weniger wohlhabenden Ländern funktioniert“, fügte er weiter hinzu.

Wenn das neue Medikament auf den Markt kommt, könnte dies ein Wendepunkt in der Pandemie sein, aber das globale Angebotsbild ist unsicher.

An der Impfstofffront sind die Länder mit niedrigem Einkommen zurückgeblieben. Ungefähr neun Monate nach dem Eintreffen der Covid-19 Impfungen müssen mehr als 55 Länder noch 10 % ihrer Bevölkerung impfen. Mehr als zwei Dutzend Nationen liegen sogar noch unter 2 %.

Malaysia führe bereits Gespräche, um die Pille zu beschaffen, sagte Gesundheitsminister Khairy Jamaluddin am Samstag (2. Oktober).

„Bei der Umstellung auf ein Leben mit Covid-19  werden wir neben den aktuellen Impfstoffen auch neue, innovative Behandlungsoptionen in unser Arsenal aufnehmen“, sagte er weiter.

Zu den aktuellen oralen Behandlungsoptionen für Covid-19  gehören das infundierte antivirale Remdesivir von Gilead Sciences und das generische Steroid Dexamethason, die beide in der Regel nur dann verabreicht werden, wenn ein Patient bereits in ein Krankenhaus eingeliefert wurde.

Auf eine Anfrage zur Klärung, ob die Verhandlungen des Ministeriums auch Gilead Sciences oder Pfizer umfassten, die mit dem Schweizer Arzneimittelhersteller Roche eine antivirale Pille entwickelt, gab es keine sofortige Antwort.

Das Medikament von Merck, bekannt als Molnupiravir, habe das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todesfalls in einer Zwischenanalyse einer klinischen Studie im Spätstadium um 50 % gesenkt, teilten Merck und sein Partner Ridgeback Biotherapeutics LP am Freitag mit.

 

Eine experimentelle Covid-19 Behandlungspille namens Molnupiravir, die von Merck & Co und Ridgeback Biotherapeutics entwickelt wird, ist auf einem von Merck veröffentlichten Foto zu sehen.
Eine experimentelle Covid-19 Behandlungspille namens Molnupiravir, die von Merck & Co und Ridgeback Biotherapeutics entwickelt wird, ist auf einem von Merck veröffentlichten Foto zu sehen.

Eine experimentelle Covid-19 Behandlungspille namens Molnupiravir, die von Merck & Co und Ridgeback Biotherapeutics entwickelt wird, ist auf einem von Merck veröffentlichten Foto zu sehen. (Handout über Reuters)

 

Die Ergebnisse waren so positiv, dass Merck und Ridgeback – in Absprache mit unabhängigen Studienmonitoren und der US-amerikanischen Food and Drug Administration – beschlossen, die Patientenrekrutierung einzustellen und mit dem Prozess der behördlichen Zulassung zu beginnen. Merck plant, die Daten an andere Aufsichtsbehörden weltweit zu übermitteln.

Das Unternehmen gab Anfang des Jahres bekannt, dass es mit fünf Generikaherstellern in Indien nicht exklusive freiwillige Lizenzvereinbarungen für das Medikament unterzeichnet hat, um die Verfügbarkeit in mehr als 100 Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen nach den Zulassungen oder den Notfallgenehmigungen durch die lokalen Aufsichtsbehörden und Agenturen zu beschleunigen.

Merck erwartet, bis zum Jahresende 10 Millionen Behandlungszyklen zu produzieren, weitere Behandlungen werden im nächsten Jahr 2022 erwartet.

Die anfängliche Produktion würde angesichts der Zahl der weltweiten Covid-19 Fälle nicht weit gehen. Aber das Medikament könnte möglicherweise sehr billig in der Herstellung sein, daher sollte es in den Entwicklungsländern zu geringen Kosten erhältlich sein, schrieb Andrew Hill, ein leitender Forschungsstipendiat an der Universität von Liverpool, in einer E-Mail.

„Dies könnte ein großer Fortschritt bei der Behandlung von Covid-19 sein“, sagte er.

Merck plant, einen abgestuften Preisansatz basierend auf den Einkommenskriterien der Weltbank zu verwenden, um die Fähigkeit der Länder widerzuspiegeln, ihre gesundheitliche Reaktion auf die Pandemie zu finanzieren.

Das Medikament könnte neben den aktuellen Impfstoffen ein wichtiges Werkzeug für die Welt darstellen, aber die Herstellung muss erweitert werden und es sind mehr Mittel erforderlich, sagte Duneton von Unitaid.

„Wir müssen einen erschwinglichen, aber qualitativ hochwertigen Markt für Generika schaffen, genau das, was wir zur Bekämpfung von Aids getan haben“, sagte er. „Es ist machbar, es ist wirklich machbar“, betonte er.

 

  • Quelle: Bangkok Post