Der Impfstoff von Pfizer steht kurz vor der vollständigen US-Zulassung

Der Impfstoff von Pfizer steht kurz vor der vollständigen US-Zulassung

WASHINGTON. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ist bereit, den Pfizer Coronavirus Impfstoff Anfang nächster Woche vollständig zuzulassen, da die Biden Regierung versucht, mehr Amerikaner davon zu überzeugen, die Impfung zu bekommen.

Die Genehmigung durch die FDA wird am Montag oder Dienstag (23. oder 24. August) erfolgen, so ein mit den Plänen vertrauter Beamter, der vor der Ankündigung unter der Bedingung der Anonymität sprach. Der Pfizer Impfstoff wird in den USA aufgrund einer Notfallzulassung (EUA) verwendet.

Ein Impfstoffhersteller, der eine vollständige Zulassung erhält, kann den Impfstoff auf unbestimmte Zeit in den zwischenstaatlichen Handel einführen und für seine zugelassenen Anwendungen vermarkten. Eine EUA gilt nur für die Dauer des Gesundheitsnotstands.

Eine EUA ist keine langfristige Alternative zur vollständigen Zulassung durch die FDA. Aus diesem Grund werden die Hersteller von der FDA ermutigt, weiterhin klinische Studien durchzuführen, um die Wirksamkeit der Impfstoffe zu demonstrieren und die Sicherheitsbewertungen fortzusetzen, um auf eine vollständige Zulassung hinzuarbeiten.

Das Fehlen einer vollständigen Zulassung durch die FDA wurde als ein Faktor für die Zurückhaltung einiger Amerikaner angeführt, den Covid-19 Impfstoff zu erhalten. Es hat sich auch als Brennpunkt in der Debatte über Impfstoffmandate einiger Bundesstaaten und Städte herausgestellt. In San Francisco zum Beispiel muss jeder, der in einem Restaurant speisen möchte, eine vollständige Impfung nachweisen.

 

Der Impfstoff von Pfizer steht kurz vor der vollständigen US-Zulassung
Der Impfstoff von Pfizer steht kurz vor der vollständigen US-Zulassung

Vor einem Restaurant in San Francisco ist ein Schild mit der Aufforderung zum Impfnachweis angebracht, das Regeln durchsetzt, die verlangen, dass Personen, die an risikoreichen Indoor Aktivitäten teilnehmen, den Nachweis erbringen, dass sie vollständig gegen Covid-19 geimpft sind. (Bloomberg Foto)

 

Normalerweise wird die Impfung zur obligatorischen Voraussetzung für die Teilnahme an bestimmten Aktivitäten erst nach jahrelanger Erfahrung mit einem Impfstoff erteilt.

Auf jeden Fall nehmen die Impfungen in den USA zu, wobei am zweiten Tag in Folge am Freitag (20. August) landesweit etwas mehr als 1 Million Dosen verabreicht wurden. Immer mehr Menschen suchen nach einer Impf Dosis, da die Fallzahlen und Krankenhauseinweisungen aufgrund des Anstiegs der Delta Variante wieder schnell ansteigen.

Die täglichen Neuinfektionen überstiegen am Freitag 145.000, verglichen mit 12.000 Ende Juni.

Etwa die Hälfte der Menschen, die am Freitag gespritzt wurden, oder 534.000, seien neu geimpft worden, sagte Cyrus Shahpar, der Covid-19 Datendirektor des Weißen Hauses.

Die neuesten Zahlen zeigen, dass 170 Millionen Menschen oder 51,7 % der US-Bevölkerung jetzt vollständig geimpft sind, sagte er.

In Indien haben die Behörden unterdessen dem ersten DNA basierten Impfstoff des Landes die Zulassung für den Notfall erteilt, da die Regierung versucht, ihre Impfkampagne zu stärken.

Ein von Cadila Healthcare Ltd. mit Sitz in Ahmedabad entwickelter Impfstoff mit drei Dosen, der im Juli in klinischen Studien eine Wirksamkeit von 67 % gegen symptomatisches Covid gemeldet hatte, erhielt am Freitag (20. August) grünes Licht, teilte die Regierung in einer Erklärung mit. Es ist die zweite lokal entwickelte Aufnahme, die eine entsprechende Zulassung erhält.

Der Impfstoff, von dem Cadila behauptet, dass er gegen neuere Virusstämme einschließlich der Delta Variante wirkt, ergänzt das Arsenal des Landes bei der Bekämpfung des Virus.

 

  • Quelle: Bangkok Post