Laut FDA muss keine Impfung von der WHO genehmigt werden

Laut FDA muss keine Impfung von der WHO genehmigt werden

BANGKOK. Die thailändische Food and Drug Administration (FDA) hat bestätigt, dass jedes Land das Recht hat, Covid-19 Impfstoffe zu registrieren, die von seinem Volk verwendet werden, ohne sich dabei auf eine von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) genehmigte Impfstoffliste zu stützen.

Der Generalsekretär der FDA, Paisarn Dunkum, sagte, dass Covid-19 Impfstoffe, die gemäß dem WHO Verfahren zur Auflistung von Notfällen (EUL) zugelassen sind, im Rahmen der Covax-Initiative verwendet werden sollen. Das Verfahren kann auch als Referenz verwendet werden, wenn die Registrierung von Covid-19 Impfstoffen in Ländern mit einem unvollständigen Impfstoffregulierungssystem in Betracht gezogen wird, sagte er.

Der Arzt bestand darauf, dass dies nicht bedeutete, dass Impfstoffe außerhalb der WHO Liste minderwertig waren. Impfstoffe von Pfizer, Moderna, AstraZeneca und Johnson & Johnson seien alle in Ländern wie Großbritannien, den USA und einigen europäischen Ländern registriert worden, bevor sie von der WHO zugelassen wurden, fügte er weiter hinzu.

Thailand hatte ein Impfstoffregulierungssystem, das vom Präqualifizierungsprogramm der WHO genehmigt wurde, und war Mitglied des Kooperationsprogramms für pharmazeutische Inspektionen, sagte der Arzt. Das Land sei daher durchaus in der Lage, Covid-19 Impfstoffe selbst zu registrieren, sagte er und fügte weiter hinzu, Thailand habe den Covid-19 Impfstoff von AstraZeneca registriert, bevor er von der EUL der WHO zugelassen wurde.

CoronaVac, der Covid-19 Impfstoff von Sinovac, wurde von über 45 Ländern weltweit zugelassen. Es überschreitet die Wirksamkeitsschwelle der WHO mit einer Wirksamkeit von über 50 % gegen Infektionen, einer Wirksamkeit von 100 % gegen die Verhütung von Todesfällen und einer Wirksamkeit von 77,9 % zur Verhinderung von Krankenhausaufenthalten aufgrund schwerer Symptome.

In Chile ist CoronaVac laut der WHO zu 67 % wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Infektionen, zu 85 % bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten, zu 89 % bei der Verhinderung des Eindringens von Infizierten auf Intensivstationen und zu 80 % bei der Verhinderung des Todes.

Von der FDA zugelassene Covid-19 Impfstoffe seien sicher und wirksam gegen Covid-19, sagte er.

Die Regierung hat drei Covid-19 Impfstoffe zugelassen, darunter AstraZeneca-, Sinovac- und Johnson & Johnson Impfstoffe. Laut dem Chef der FDA wird der Impfstoff von Moderna derzeit noch geprüft.

 

  • Quelle: Bangkok Post