Thailändische FDA genehmigt rezeptfreie Covid-19 Testkits

Thailändische FDA genehmigt rezeptfreie Covid-19 Testkits

BANGKOK. Die thailändische Food and Drug Administration (FDA) erwartet nun, dass Covid-19 Antigen Testkits bis nächste Woche rezeptfrei zum Verkauf angeboten werden, nachdem eine Ankündigung des Gesundheitsministeriums am Dienstag in der Royal Gazette veröffentlicht wurde, die den rezeptfreien Verkauf dieses Medizinprodukts genehmigt.

Die Kits dürfen jedoch nicht über das Internet verkauft werden, sagte Dr. Paisal Dunkhum, der Generalsekretär der FDA.

Nur autorisierte medizinische Einrichtungen, medizinische Kliniken, medizintechnische Kliniken und Apotheken mit einem diensthabenden zugelassenen Apotheker dürfen die Covid-19 Testkits verkaufen, sagte er.

Ungefähr sieben von allen 24 Unternehmen, deren Produkte bei der FDA zum Verkauf in Thailand registriert wurden, haben zugestimmt, ihre Covid-19 Testkits entsprechend anzupassen, um sie für die Selbsttests geeignet zu machen, sagte er.

Auf verschiedenen Online Shopping Plattformen wurden bereits mehrere Covid-19 Antigen Testkits beworben, von denen die meisten Produkte aus China, Südkorea und Indonesien sind, die in vier Tagen bis einer Woche nach Thailand geliefert werden, sagte eine informierte Quelle.

Ihre Preise reichen von 200 Baht bis zu 700 Baht pro Stück, sagte die Quelle.

 

Thailändische FDA genehmigt rezeptfreie Covid-19 Testkits
Thailändische FDA genehmigt rezeptfreie Covid-19 Testkits

Ein Gesundheitspersonal führt am 16. Juni 2021 im Hauptsitz der Irish Air Line Pilots Association in Dublin, Irland, einen Antigen Schnelltest durch. (Reuters-Foto)

 

„Ehrlich gesagt ist die FDA immer noch besorgt darüber, dass nicht alle Verbraucher die Testkits korrekt verwenden können und dass der [Rapid Antigen] Testkit möglicherweise nicht so genau ist wie der Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction [RT-PCR] Test “, sagte Dr. Surachok Tangwiwat, der stellvertretende Generalsekretär der FDA.

Da das Antigen Schnelltest Kit bei Menschen mit einem hohen Volumen des neuen Coronavirus, das Covid-19 verursacht, am besten funktioniert, ist drei Tage später ein Wiederholungstest erforderlich, wenn der erste Test ein negatives Ergebnis liefert, sagte er.

Der Unterschied zwischen dem Antigen Schnelltest und dem RT-PCR Test besteht darin, dass der erstere auf Proben beruht, die durch Nasenabstrich gesammelt wurden, während der letztere Test Proben verwendet, die im Nasopharynx gesammelt wurden, der tiefer in die Nasenhöhle vordringt, sagte er.

Obwohl weniger genau, sei das Schnelltest Kit für Menschen mit einem hohen Risiko einer Ansteckung mit dem Virus wichtig, die bei einer Infektion eine Früherkennung benötigen, sagte der Arzt weiter.

Die FDA und das Department of Medical Science beschleunigen die Produktion eines kurzen Videoclips, der veröffentlicht werden soll, um die Verbraucher über die richtige Verwendung der Schnelltest Kits aufzuklären, sagte er.

Als Reaktion auf die erwartete hohe Nachfrage nach den Covid-19 Schnelltest Kits werde die FDA mit dem Handelsministerium zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass diese Produkte zu vernünftigen Preisen verkauft werden, sagte Dr. Paisal.

 

  • Quelle: Bangkok Post