BANGKOK. Der von Thailand entwickelte mRNA-Impfstoff ChulaCOV 19 wird im Mai in die erste Phase der Versuche am Menschen eintreten, mit der Hoffnung, bis Ende dieses Jahres mit seinem Partner, dem Impfstoffhersteller BioNet Asia, maximal fünf Millionen Dosen zu produzieren.
Es folgt der Beginn einer Cocktail Impfstoffentwicklung, die die zweite Impfstoffgeneration sein wird, die in den nächsten zwei Monaten die mutierten SARS-CoV-2 Virusstämme bekämpft.
Der vom Chula Vaccine Research Center (CVRC), der medizinischen Fakultät der Chulalongkorn Universität und seinen Partnern entwickelte Impfstoff vom mRNA-Typ wird nach dem Impfstoff gegen Covid-19 der zweite Virusimpfstoff des Landes sein, der von der Government Pharmaceutical Organization (GPO) an Menschen getestet wird.
Das GPO hat einen NDV-HXP-S-Pilotimpfstoff gegen Covid-19 entwickelt, der im nächsten Monat an Menschen getestet und bis zum nächsten Jahr mit einer Rate von 30 Millionen Dosen pro Jahr hergestellt werden soll.
Kiat Ruxrungtham, der Direktor des CVRC, der das Projekt leitet, sagte am Donnerstag (18. Februar), klinische Tests hätten „zufriedenstellende Ergebnisse“ gezeigt, dass es eine Covid-19 Infektion und das Eindringen des Virus in das Blutsystem zu 100 % verhindern könne.
Zusätzlich könnte es die Virusmenge in Nase und Lunge einer Maus um das 10 Millionen fache reduzieren, verglichen mit Mäusen, die nicht mit dem Impfstoff getestet wurden, sagte er.
Die Tests zeigten auch, dass es keine Bedenken hinsichtlich der Toxizität im Zusammenhang mit den Impfstoffen gibt, sagte er.
Forscher des Chula-Impfstoff-Forschungszentrums der medizinischen Fakultät der Chulalongkorn-Universität veranstalten im Chulalongkorn-Krankenhaus eine Pressekonferenz über den Fortschritt des ersten mRNA-ChulaCOV-19-Impfstoffs des Landes. (Foto von Somchai Poomlard)
Dr. Kiat sagte, die Effizienz des ChulaCOV 19 Impfstoffs unterscheide sich nicht wesentlich von der in den USA hergestellten Moderna, die ebenfalls mRNA-Technologie verwendet, und dass in einigen Dosen die Effizienz für die Schaffung einer Körperimmunität zweimal besser ist.
Es könnte auch mindestens einen Monat lang bei einer wärmeren Temperatur von 2 bis 8 ° C gehalten werden.
Laut Zeitplan wird die erste Phase des Menschenversuchs voraussichtlich im Mai mit 36 Freiwilligen stattfinden.
Die Tests werden an der Universität durchgeführt, gefolgt von einer zweiten Phase von Juli bis September mit 600 Teilnehmern und der „Phase 2b“ mit 5.000 Teilnehmern im dritten bis vierten Quartal. Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 75 Jahre alt.
„Wir brauchen möglicherweise nicht die dritte Studie an Menschen, wenn die Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine neue Verordnung vorschlägt, um auf die massiven Studien an Menschen zu verzichten, wenn die klinischen Tests ein von der WHO empfohlenes Maß an menschlicher Immunität zeigen“, sagte er.
- Quelle: Bangkok Post