BANGKOK. Thailand hat am Montag (22. März) die ersten Versuche am Menschen mit einem im Inland entwickelten Covid-19 Impfstoff begonnen. Die Einführung des getesteten Impfstoff soll im nächsten Jahr beginnen.
Der Impfstoff, der aus einem inaktivierten Virus besteht, um die Immunität auszulösen, wird von der Government Pharmaceutical Organization (GPO) unter Verwendung von Technologie auf Eibasis entwickelt.
Das GPO hat an dem Projekt mit der Abteilung für Tropenmedizin der Mahidol Universität, dem Programm für angemessene Technologie im Gesundheitswesen (PATH), einer amerikanischen gemeinnützigen Organisation, und der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York gearbeitet. Gemeinsam haben sie einen Pilot-NDV-HXP-S Impfstoff entwickelt, und Labortests haben bereits vielversprechende Ergebnisse gezeigt.
Der Minister für öffentliche Gesundheit, Anutin Charnvirakul, sagte, die Entwicklung des Impfstoffs aus eigenem Anbau sei ein sehr wichtiger Schritt für die öffentliche Gesundheit des Landes, da Thailand in die Lage versetzt würde, selbstständig zu sein, und nicht auf Impfstoffe aus dem Ausland angewiesen sein müsste.
Die Informationen aus den Studien am Menschen werden verwendet, um die Registrierung bei der Food and Drug Administration (FDA) für die industrielle Produktion in der Impfstoffproduktionsanlage des GPO im Bezirk Kaeng Khoi in Saraburi zu beantragen.
Die Anlage verfügt bereits über eine Technologie auf Eibasis zur Herstellung von Grippeimpfstoffen, die angepasst werden soll, um Covid-19 Impfstoffe herzustellen, sagte er.
„Die Produktion wird voraussichtlich im nächsten Jahr mit geschätzten 25 bis 30 Millionen Dosen pro Jahr beginnen“, sagte Minister Anutin.
Eine Krankenschwester verabreicht einem Freiwilligen in den ersten Versuchen des Landes mit einem im Inland entwickelten Covid-19 Impfstoff einen Stich. Der Impfstoff, der aus einem inaktivierten Virus besteht, um die Immunität auszulösen, wird von der Government Pharmaceutical Organization unter Verwendung von Technologie auf Eibasis entwickelt. Die staatliche pharmazeutische Organisation
Der Minister war zuversichtlich, dass der Erfolg der Impfstoffproduktion aus eigenem Anbau Thailand helfen würde, seine Impfstrategie effektiver zu verwalten.
„Obwohl wir im Land Impfstoffe herstellen können, handelt es sich um einen Technologietransfer, der von den Eigentümern der Marken und Technologien verwaltet wird“, sagte er auf der Pressekonferenz.
„Aber wenn wir heute erfolgreich sind, können wir selbstständig sein und unsere eigene Richtung bestimmen“, fügte er weiter hinzu.
Banchong Mahaisavariya, der Präsident der Mahidol Universität, sagte, dass die erste und zweite Phase von Studien am Menschen darin bestehen wird, die Sicherheit des Impfstoffs und seine Fähigkeit, Immunität auszulösen, zu testen.
Insgesamt würden 460 Freiwillige für die Versuche am Menschen rekrutiert, von denen 210 zwischen 18 und 59 Jahre alt sind und an der ersten Phase teilnehmen würden. Sie müssen bei guter Gesundheit und frei von Covid-19 sein. Freiwillige werden gescreent und ihre Hintergründe werden überprüft und Gesundheits- und Blutuntersuchungen unterzogen.
Von den 210 Freiwilligen würde die erste Gruppe von 18 die geringste Menge an Impfstoff erhalten, die schrittweise erhöht würde, während die Tests an den anderen 192 Freiwilligen durchgeführt würden, sagte Dr. Banchong.
Die zweite Phase wird voraussichtlich im Juli mit Tests an 250 Freiwilligen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren beginnen. Die Ergebnisse werden voraussichtlich Ende des Jahres bekannt sein, sagte er.
Dr. Punnee Pitisuttithum, der Leiter des Impfstoffversuchszentrums der Tropenmedizinischen Abteilung der Mahidol Universität, sagte, dass der erste Versuch am Menschen am Montag (22. März) an vier Freiwilligen durchgeführt wurde.
Nach 30 Minuten nach Erhalt des Impfstoffs wurden sie weitere vier Stunden lang beobachtet, bevor sie wieder nach Hause gehen durften, sagte Dr. Punnee.
Withoon Danwiboon, der Geschäftsführer des GPO, sagte am Montag, wenn die erste und zweite Phase der Versuche am Menschen erfolgreich sind, würde die Studie in der dritten Phase mehr Freiwillige benötigen, darunter möglicherweise auch Menschen in anderen Ländern.
„Für eine maximale Sicherheit müssen wir möglicherweise Massentests an Menschen im Ausland mit einer größeren Anzahl von Infektionen als in Thailand durchführen. Wenn das Verfahren abgeschlossen ist, können wir den Impfstoff nächstes Jahr herstellen“, sagte er.
Er sagte auch, GPO sei sich der SARS-CoV-2 Virusmutationen bewusst, weshalb der Impfstoff ebenfalls entwickelt wird, um in dieser Situation zu helfen. Labortests ergaben, dass der Pilotimpfstoff zeigte, dass er gegen den südafrikanischen Stamm wirksam ist.
Ein weiterer selbstgezüchteter Impfstoff wird von der Chulalongkorn Universität entwickelt und verwendet die Messenger-RNA (mRNA) -Technologie. Versuche am Menschen werden voraussichtlich ebenfalls schon bald beginnen.
- Quelle: Bangkok Post