BANGKOK. Lokale Entwickler von Covid-19 Impfstoffen sagen, dass sie die Unterstützung der Food and Drug Administration (FDA) benötigen, um eine spezielle „Überholspur“ bereitzustellen, um ihre Impfungen für den Notfalleinsatz zu testen.
Im Rahmen des Ziels der Regierung, sich von der Entwicklung von Covid-19 Impfstoffen unabhängig zu machen, hat die Regierung allen potenziellen Entwicklern seit letztem Jahr ein Budget von über einer Milliarde Baht zur Verfügung gestellt.
Kiat Ruxrungtham, der Leiter des Impfstoffforschungszentrums der Chulalongkorn Universität, der das mRNA basierte ChulaCov19 entwickelt hat, sagte, die Entwickler teilen jetzt ihre Bedenken hinsichtlich der Verwendung eines vollständig entwickelten Impfstoffs, wenn klar ist, dass mindestens 70 % der Bevölkerung die volle Dosis des Impfstoffs erhalten werden bevor ihre Produkte marktreif sind.
Prof. Kiat sagte, die FDA sollte ein duales Verfahren zur Durchführung von Humanstudien für den Notfall zusammen mit Auffrischimpfstoffen zulassen. Er sagte, dass viele Länder Auffrischimpfstoffe auf Basis der mRNA entwickelt hätten und die Ergebnisse zufriedenstellend seien.
„Wir werden den Fall mit der FDA prüfen, um zu einem Abschluss zu gelangen. Wenn ja, sehen wir möglicherweise einen Ort, an dem wir ihn für den Auffrischimpfstoff verwenden können“, sagte er.
Porntip Wiwatwong, der Chefentwickler von HXP-GPOVac, einem inaktivierten Covid-19 Impfstoff der Government Pharmaceutical Organization (GPO), unterstützte die Idee und sagte, der derzeitige Prozess nach den Vorschriften der FDA werde die lokale Impfstoffentwicklung weiter verzögern.
Frau Porntip sagte, es wäre für die lokalen Impfstoffentwickler nützlich, wenn die FDA ihnen Hilfe leisten könnte, um den Prozess zu beschleunigen.
ChulaCov19 und HXP-GPOVac befinden sich nun in der zweiten Phase der Humanstudien, gefolgt von einem tabakbasierten Impfstoff des Start-up Unternehmens Baiya Phytopharm, der nun die erste Phase einer Humanstudie im kleinen Maßstab startet.
In der Zwischenzeit wird ein Nasenspray, das Biotech entwickelt, Anfang nächsten Jahres in der ersten Phase der Humanstudien durchgeführt werden.
In ähnlichen Nachrichten wird AstraZeneca Thailand im Jahr 2022 mit zusätzlichen 60 Millionen Dosen versorgen. AstraZeneca hat eine neue Vereinbarung mit der Regierung unterzeichnet, um das Massenimpfprogramm des Gesundheitsministeriums zu unterstützen. Als Teil der 2022 Vereinbarung hat sich AstraZeneca verpflichtet, die Lieferung der Dosen für das nächste Jahr bis zum Ende des dritten Quartals abzuschließen.
Ein bestehender Vertrag zwischen AstraZeneca und der Regierung über die Lieferung von 61 Millionen Dosen bis Ende 2021 bleibt weiter bestehen. Bisher wurden in diesem Jahr 24,6 Millionen Dosen verabreicht, davon acht Millionen in diesem Monat.
Mehr als 1,3 Milliarden Dosen des Impfstoffs von AstraZeneca wurden zur Lieferung an mehr als 170 Länder weltweit freigegeben, und mehr als zwei Drittel dieser Dosen wurden an Länder mit niedrigem und niedrigem mittlerem Einkommen geliefert.
- Quelle: Bangkok Post