TOKYO: Das japanische Gesundheitsministerium hat ein vom amerikanischen Pharmaunternehmen Merck & Co entwickeltes orales Covid-19 Medikament zugelassen und ist damit die erste derartige Pille, die im Land verwendet wird.
Molnupiravir, das die Vermehrung des neuartigen Coronavirus im Körper verhindert, erhielt in einem beschleunigten Verfahren grünes Licht, nachdem MSD KK, die japanische Tochtergesellschaft von Merck, Anfang Dezember die Herstellung und den Verkauf des Medikaments in Japan beantragt hatte
Die japanische Tochtergesellschaft sagte, dass Molnupiravir wahrscheinlich auch gegen die Omicron Variante des Virus wirksam ist. Patienten ab 18 Jahren mit leichten Symptomen können die Pille fünf Tage lang zweimal täglich einnehmen.
Premierminister Fumio Kishida sagte, dass ab diesem Wochenende 200.000 Dosen der Pille landesweit ausgeliefert würden, wenn sie genehmigt würde. Die Regierung hat sich mit Merck bereits auf die Beschaffung von 1,6 Millionen Dosen geeinigt.
Gesundheitsminister Shigeyuki Goto sagte, das Medikament werde voraussichtlich bereits am Montag (27. Dezember) in den medizinischen Einrichtungen erhältlich sein. Das Ministerium wird mit Drogerien zusammenarbeiten, um die Behandlung zu Hause zu ermöglichen, um den Kontakt zwischen den Patienten und den anderen Personen zu reduzieren.
Patienten, denen Molnupiravir innerhalb von fünf Tagen nach der Entwicklung von Coronavirus Symptomen verabreicht wurde, waren 30 % seltener ins Krankenhaus eingeliefert oder starben als Patienten, die ein Placebo erhielten, teilte die japanische Tochtergesellschaft von Merck mit. (Reuters-Dateifoto)
Molnupiravir, das im November ebenfalls in Großbritannien zugelassen wurde, hat als weltweit erste zugelassene Covid-19 Behandlung auf sich aufmerksam gemacht, die oral eingenommen werden kann. Die britischen Aufsichtsbehörden haben die Anwendung jedoch nicht für schwangere Frauen empfohlen, und es ist auch nicht für Kinder zugelassen.
In den Vereinigten Staaten hat die Food and Drug Administration (FDA) am Donnerstag eine Notfallgenehmigung für die Pille erteilt, jedoch betont, dass sie nur verwendet werden sollte, wenn andere zugelassene Behandlungen für Covid nicht zugänglich oder klinisch ungeeignet sind.
Die Daten aus den klinischen Studien haben gezeigt, dass die Patienten, die das Medikament innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Coronavirus Symptome erhielten, mit einer um 30 % geringeren Wahrscheinlichkeit ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder starben, als diejenigen, die ein Placebo erhielten, so die japanische Tochtergesellschaft.
In einem Zwischenbericht über klinische Studien in den Regionen wie Japan, Europa und den Vereinigten Staaten berichtete Merck zunächst, dass das orale Medikament das Risiko von Krankenhauseinweisungen und Todesfällen halbiert. Der Prozentsatz wurde jedoch nach unten korrigiert, nachdem das Unternehmen die Zahl der Studienteilnehmer erhöht hatte.
Die US-amerikanische FDA hat am Mittwoch auch eine Notfallgenehmigung für Paxlovid erteilt, eine von Pfizer Inc. entwickelte Pille gegen Covid-19.
Die japanische Regierung hat sich mit dem amerikanischen Pharmakonzern auf die Beschaffung von 2 Millionen Dosen geeinigt, obwohl die Pille in Japan noch nicht offiziell zugelassen ist.
Anfang dieses Monats sagte Pfizer, die Pille habe eine Wirksamkeit von fast 90 % bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen bei Hochrisikopatienten gezeigt, unter Berufung auf die endgültigen Studienergebnisse.
- Quelle: Bangkok Post